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Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组

2020-04-22

Science China Life Sciences:每周摄入3-6颗鸡蛋有助于降低心血管风险

鸡蛋被认为是优质蛋白质的良好来源,含有对健康有益的生物活性成分,但蛋黄中含有丰富的胆固醇,使公众对食用全蛋有所顾忌。到目前为止,大多数探讨食用鸡蛋与心血管疾病或总死亡的研究都是在高收入国家进行的,不同人群和心血管疾病亚型的研究结果并不一致。因此,世界各国对食用鸡蛋的建议还没有达成共识。

2020-04-02

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常

2020-03-23

Myovant Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

 近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中,达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请(NDA)提供了支持。子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外,雌激素水平是调控肌瘤生长

2020-02-13

比昂生物CAR-T研究成果发表于Molecular Sciences,充分展示为CAR-T设置控制开关

 上海比昂生物医药科技有限公司(以下简称“比昂生物”)作为一家专业从事生物医药开发、生产、销售和技术服务的高新技术企业,与国内外医院和高校建立了良好的合作关系。近日(11月3日),由比昂生物与三个研究单位(上海海洋大学国际海洋生物科学研究中心、国家水生动物病原体采集中心、上海水产动物遗传育种协同创新)合作完成的研究成果发表于国际重要期刊Molecular Sciences。关于此研究该研

2018-11-16

Axovant Sciences宣布获得帕金森病基因疗法独家授权

 今日,Axovant Sciences宣布已从Oxford BioMedica获得全球独家授权,开发并推广帕金森病基因疗法AXO-Lenti-PD(曾用名OXB-102)。Axovant预计将于今年底开始对晚期帕金森病患者进行AXO-Lenti-PD的1/2期剂量递增研究。帕金森病是一种慢性进行性神经退行性疾病。它是仅次于阿兹海默病的第二大常见神经退行性疾病,影响了美国100多万人,全

2018-06-07

Oracle Health Sciences与中国缔脉合作

-旨在以Oracle Health Sciences Argus Safety系统提升药物警戒管理中国苏州2017年10月30日电 /美通社/ -- Oracle(甲骨文)今天宣布与中国的缔脉合作,主要是鉴于快速兴起的中国本土生物制药公司需要满足不断增长的监管合规和安全管理需求,但内部却没有资源、系统和技术来做到这一点。中国的临床试验在增长,这深化了国家食品药品监督管理总局的监管改革以及ICH中国

2017-10-28

International Journal of Molecular Sciences:提出预测蛋白质相互作用的计算方法

  蛋白质相互作用研究能够从分子水平上揭示蛋白质的功能,帮助揭示生长发育、新陈代谢、分化和凋亡等细胞活动的规律。在全基因组范围内识别蛋白质相互作用对是解释细胞调控机制的重要一步。随着蛋白质相互作用实验技术的发展,人们能够获得大量的蛋白质相互作用数据,甚至能够在全基因组范围内对蛋白质相互作用进行分析。然而,由于实验技术的限制,很多高通量实验方法测得的蛋白质相互作用数据的错误率都比

2017-07-25

赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein Sciences

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。Protein Sciences公司致力于开发挽救生命的疫苗的生物制剂,该公司开发的四价流感疫苗(QIV)Flublok于2016年10月获得美国食品和药物管理

2017-07-12

Shire 与Parion Sciences合作开发干眼症药物

据外媒报道,美国北卡罗来纳州的生物医药公司Parion Sciences近日宣布公司已经和制药巨头Shire达成合作协议,,双方约定将共同开发Parion Sciences的干眼症药物P-321。该药物是一种上皮钠离子通道(ENaC)抑制剂类药

2017-05-03